电控型胸腔按压机

沪食药监械（准）字2013第2211907号

沪食药监械（准）字2013第2211907号

上海松江高科技园区九泾路128号3号楼

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电控型胸腔按压机

第二类

SCC100型

产品由主机、电控模块、气路部件（气源适配器、气体传输软管、气动源接头、手动开关）及配套附件（按压头护套、固定绷带、固定头枕）组成。主要技术指标：1、按压频率范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，频率范围为105±3次/min；2、按压释放比率范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，按压释放比率范围为45%～55%；3、按压深度范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，按压深度范围为38mm～52mm；4、最大按压深度及频率：在最不利的使用条件下，按压头最大按压深度不超过52mm，按压频率不超过108次/min；5、最小按压深度及频率：在最不利的使用条件下，按压头最小按压深度不低于38mm，按压频率不小于102次/min；6、倾斜：工作状态下， SCC主机倾斜角度不大于15°时，仍应能够正常工作，按压头按压位置应无明显改变。

产品与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。此类病人为心脏停跳且无自主呼吸，不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-12-18

2017-12-17

1.型号规格由“SCC100型”变更为“SCC10型、SCC200型、SCC300型”。 2.产品结构组成由“产品由主机、电控模块、气路部件（气源适配器、气体传输软管、气动源接头、手动开关）及配套附件（按压头护套、固定绷带、固定头枕）组成。”变更为“产品由主机、电控模块、气路部件（减压阀或入墙适配器（可选）、气体传输软管、气动源接头、手动开关）及配套附件（按压头护套（选配）、固定绷带、固定头枕（选