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生化I检测冻干试剂盘(干化学法)

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注册证编号
渝械注准20242400268
注册人名称
渝械注准20242400268
注册人住所
重庆两江新区复兴街道瑞和路55号
生产地址
重庆两江新区复兴街道瑞和路55号第一层、第三层、第四层
产品名称
生化I检测冻干试剂盘(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂盒内有1份产品说明书和独立包装的试剂盘,试剂盘由冻干试剂、水杯(含稀释液)、芯片底座、芯片盖板、遮光膜、二维码组成(二维码中含有校准数据和项目参数等)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
肝肾糖脂综合10项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素的浓度或活性。 肝肾糖脂综合9项A用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素的浓度或活性。 肝肾糖脂综合9项B用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿酸、尿素、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝糖脂6项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝肾功6项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、肌酐、尿酸、尿素的浓度或活性。 肝脂4项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯的浓度或活性。 肝糖2项用于体外定量检测人全血、血浆或血清中丙氨酸氨基转移酶、葡萄糖的浓度或活性。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盘在2-8℃的环境下保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
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