镍钛合金医用导丝

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注册证编号

苏械注准20142220278

注册人名称

苏械注准20142220278

注册人住所

生产地址

江阴市华士镇环西路2号办公大楼3-5层

产品名称

镍钛合金医用导丝

管理类别

第二类

型号规格

型号：WB/202-XX/XXX-D（P、J、W、X）1 （2、3、4、5、6）；有效长度L范围:(300～500)mm；导引丝直径d：0.012″、0.014″、0.016″、0.018″、0.020″、0.022″、0.024″、0.025″、0.026″、0.028″、0.030″、0.032″、0.034″、0.035″、0.036″、0.038″、0.047″

结构及组成

镍钛合金医用导丝由导引丝、安全软弹簧及表面覆层组成。端部形状可分为：大头、平头、J型和角度型。产品采用NiTi、06Cr19Ni10不锈钢制成，表面覆层采用PTFE制成，在插入人体腔道内材料符合生物相容性的要求。按尺寸不同分为若干规格。应无菌。

适用范围

用于非血管道治疗中引导导管、置入器等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-11-10

有效期至