器械数据库
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400093
注册人名称
苏械注准20152400093
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×54mL + R2: 4×18mL
结构及组成
产品主要组成成分：R1：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Thio-NAD） 952.9 mg/LR2：β-烟酰胺腺苷二核苷酸（NADH） 6.1 g/L3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 12.5 KU/L
适用范围
适用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8？C，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（12个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
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