外周血管用导丝

国械注准20153032236

国械注准20153032236

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层(委托生产)

外周血管用导丝

第三类

PZ-35-LS、PZ-35-SS

该产品由芯丝和绕丝组成，其中绕丝分为外层绕丝和内层绕丝。芯丝由304V不锈钢制成，外层绕丝由304不锈钢制成，内层绕丝由铂钨合金制成；导丝表面覆有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

该产品用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

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国家药品监督管理局

2020-06-23

2025-06-22

2017-01-23 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区广丹路222弄16号；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住