丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

皖械注准20222400199

皖械注准20222400199

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

第二类

试剂： R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2； R1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:15mL×2； R1:60mL×4，R2:15mL×4； R1:60mL×4，R2:30mL×2； R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2。 校准品（选配）

R1 β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.334mmol/L Tris 缓冲液 21mmol/L R2 L-丙氨酸 1.32mol/L α-酮戊二酸二钠盐·含二水 42mmol/L 乳酸脱氢酶 5.6KU/L Tris 缓冲液 65mmol/L 校准品：丙氨酸氨基转移酶 、牛血清 目标浓度：（122.4～183.6）U/L 质控品：丙氨酸氨基转移酶、牛血清 水平 1 目标浓度：（27.2～40.8）U/L 水平 2 目标浓度：（122.4～183.6）U/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活力。

试剂、校准品、质控品于 2℃～8℃密封保存，有效期 12 个月，避免冷冻。 试剂开瓶后，在 2℃～8℃可稳定 30 天。 校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定 30 天。 试剂、校准品、质控品于2℃～8℃密封保存，有效期12个月，避免冷冻。 试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定30天。 校准品和质控品复溶后，在-20℃密闭保存可稳定30天。

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安徽省药品监督管理局

2022-08-15

2027-08-14

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。