α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400422

沪械注准20162400422

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

AAG0060:试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2):1×10mL AAG0120:试剂1 (R1): 2×50mL、试剂2 (R2):2×10mL AAG0180:试剂1 (R1): 3×50mL、试剂2 (R2):3×10mL AAG0122:试剂1 (R1): 1×100mL、试剂2 (R2):1×20mL AAG0051:50人份

R1：pH值为7.1-7.4的磷酸盐缓冲液。R2：α1-酸性糖蛋白乳胶颗粒。

供医疗机构用于体外测定人血清样本中α1-酸性糖蛋白的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃避光,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-12-18

2025-12-17

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400422”注册证共同使用。;2016-12-27,注册人住所