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正压面罩

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注册证编号
粤械注准20172081821
注册人名称
粤械注准20172081821
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
生产地址
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
产品名称
正压面罩
管理类别
第二类
型号规格
VMM-001、VMM-002、VMM-003、VMM-004
结构及组成
包括面罩组件、喂食阀组件、气管插管阀组件和头带组件。其中面罩组件包括面罩主体、额头垫、面垫和单向片、密封口。
适用范围
为成年使用者提供持续气道正压通气治疗的界面连接装置(仅供一次性使用)。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-12
有效期至
2027-11-15
变更情况
2022-12-14: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。 2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。