心肌损伤四联检测卡(胶体金法)

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注册证编号

吉械注准20222400180

注册人名称

吉械注准20222400180

注册人住所

吉林省辽源市经济开发区财富大路158号

生产地址

长春市绿园区西新工业集中区

产品名称

心肌损伤四联检测卡(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

卡型:1人份/盒，20人份/盒，30人份/盒。

结构及组成

检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含1.5MG/ML鼠抗人CTNI抗体、1.5MG/ML 鼠抗人H-FABP抗体、1.5MG/ML 鼠抗人MPO抗体、1.5MG/ML 鼠抗人NT-PROBNP抗体和1.0MG/ML羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、样品垫和结合垫(内含胶体金标记的15ΜG/ML 鼠抗人CTNI抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 H-FABP抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 MPO抗体、17.5ΜG/ML鼠抗人 NT-PROBNP抗体）组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的心肌肌钙蛋白Ⅰ、心脏型脂肪酸结合蛋白、髓过氧化物酶和N末端脑利钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

4～30℃避光密封储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-03-11

有效期至