肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

湘械注准20212402291

湘械注准20212402291

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成，其中磁珠标记物为CK-MB抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物含有碱性磷酸酶标记的CK-MB抗体缓冲液、发光底物为含有发光底物的缓冲液、样本稀释液和清洗液均为缓冲液、校准品为含不同浓度的重组CK-MB缓冲液冻干品（复溶后1 mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。