整体反射立式手术无影灯

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2540780号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2540780号

注册人住所

上海市浦东新区居家桥路515号

生产地址

上海市闸北区民和路144号

产品名称

整体反射立式手术无影灯

管理类别

第二类

型号规格

ZFL600

结构及组成

产品为立式移动式，由灯头、上立杆、下立杆、底座组成。主要技术指标：1、中心照度：≥80000lx（中心照度不应超过160000lx）；2、色温（额定照度下）：4200K±500K；3、总辐照度：在相距光源1000mmm处的光照区域的总辐照度应不超过1000W/m2，并且辐照度和照度比值不超过6mW/(m2?lx)；4、光斑直径d10应为：175mm±50mm，d50不小于50%的d10；5、显色指数Ra应符合：88≤Ra≤100；6、光柱深度应不小于800mm；7、无影效果：用一个挡板遮挡光束时的剩余照度不小于20%，用两个挡板遮挡光束时的剩余照度不小于34%，在标准深腔管内底部的剩余照度不小于80%，用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度不小于20%，用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度不小于34%。

适用范围

供医疗机构作手术照明用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-05-07

有效期至

2017-05-06