负压伤口治疗仪

湘械注准20222140488

湘械注准20222140488

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

负压伤口治疗仪

第二类

SAC-NPS-4000、SAC-NPS-4000N

负压伤口治疗仪主机由微处理控制器、负压泵、压力传感器、管路接头组成。型号SAC-NPS-4000经环氧乙烷灭菌，无菌供应。SAC-NPS-4000N为非无菌型。

产品产生负压源，负压伤口治疗仪与敷料配套使用，组成封闭系统，用于吸除体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-04-22

2027-03-13

变更时间：2023-11-13 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品名称由“负压伤口治疗仪”变更为“一次性使用负压伤口治疗装置”； 变更时间：2022-04-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。