降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400302

粤械注准20242400302

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 1 栋

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降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。其中试剂1：降钙素原抗体（鼠源）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（ProClin300）；试剂2：降钙素原抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin300）；校准品1：Tris 缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin300）的冻干品；校准品2-3：Tris 缓冲液，含降钙素原（E.coli）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin300）的冻干品；

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定7天；在室温（20～25℃）下，可稳定48小时；在-20℃及以下保存可稳定30天；冷冻次数不得超过1次。

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无

广东省药品监督管理局

2024-02-23

2029-02-22

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