一次性使用子宫颈扩张球囊导管

湘械注准20222141876

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湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

第二类

18Fr

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y 型连接器和充盈接头组成。导管、球囊和Y型连接器由硅胶材料制成，充盈接头由聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-10-12

2027-10-11

变更时间：2023-09-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。