常规C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20172401200

注册人名称

粤械注准20172401200

注册人住所

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

生产地址

广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧

产品名称

常规C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒（含质控品）、50人份/盒

结构及组成

由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、取样器（选配）、ID码和说明书组成。其中，检测卡：主要成分为抗人CRP单克隆抗体、抗人SAA单克隆抗体、鸡IgY和干燥剂。样品缓冲液：含荧光标记的抗人CRP单克隆抗体、荧光标记的抗人SAA单克隆抗体和山羊抗鸡IgY。质控品水平1、质控品水平2：冻干粉型，主要成分为CRP/SAA复合重组抗原及牛血清白蛋白。

适用范围

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中常规C-反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2-8℃保存，有效期365天，试剂禁止冷冻，使用前请平衡至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在4小时内使用。生产日期请详见试剂盒外包装。质控品复溶后室温可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积， -20℃可保存3个月，避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-03-28