医用外科口罩

粤械注准20212140021

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珠海市金湾区三灶镇安基西路12号一号厂房101室

珠海市金湾区三灶镇安基西路12号一号厂房101室

医用外科口罩

第二类

非无菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm；灭菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。为无菌或者非无菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2021-01-06

2026-01-05

2021-12-16: 1、型号、规格由“非无菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm”变更为“非无菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm；灭菌型：175mm×95mm、 140mm×95mm”。 2、结构及组成由“由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。为非无菌产品，一次性使用。”变更为“由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。为无菌或者非无菌产品，一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。