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血细胞分析仪用校准物
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注册证编号
粤械注准20172401674
注册人名称
粤械注准20172401674
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称
血细胞分析仪用校准物
管理类别
第二类
型号规格
型号：LW-5Cal
规格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6
结构及组成
由类白细胞、类血小板、红细胞、稳定试剂和防腐试剂组成。
适用范围
适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT参数的校准。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃条件下正立放置保存，未开瓶校准物有效期为60天；开瓶后在2℃～8℃条件下正立放置保存，校准物有效期为7天。禁止冷冻！
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-07-11
有效期至
2027-10-08
变更情况
2022-07-11: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。
2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。
3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
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