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血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)

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注册证编号
湘械注准20222402244
注册人名称
湘械注准20222402244
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活的比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
0.625mL×1;0.625mL×2
结构及组成
ADP试剂:160μmol/L 二磷酸腺苷(ADP)、20mmol/L Tris缓冲液、2%牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。试剂复溶后于2~8℃可保存4周,-20℃可保存2个月。复溶后的试剂可冷冻保存,解冻后在一次内用完。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-29
有效期至
2027-12-28
变更情况
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