一次性使用取石球囊

京械注准20232020710

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北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301

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一次性使用取石球囊

第二类

RQ-15-P、RQ-18-P、RQ-21-P、RQ-15-Q、RQ-18-Q、RQ-21-Q、RQ-15-T、RQ-18-T、RQ-21-T、RQ-15-X、RQ-18-X、RQ-21-X

一次性使用取石球囊由球囊导管、球囊、显影环、三通和三个充气装置组成。球囊为乳胶材质，导管为三腔结构，材质为Pebax7233，显影环在球囊两端各一个，选择铂铱合金材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

一次性使用取石球囊与内窥镜配套使用，用于内镜下取出胆管内的结石或胆泥。

3年

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-11-07

2028-11-06

生产地址：北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301变更为北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301。 (批准日期：20231115)