器械数据库
彩色超声影像系统
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212060255
注册人名称
湘械注准20212060255
注册人住所
岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼）
生产地址
岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼）
产品名称
彩色超声影像系统
管理类别
第二类
型号规格
ST-A2、ST-A3、ST-A4、ST-A5、ST-A6、ST-A8、ST-A9
结构及组成
由主机、探头、软件(软件版本:Ver.0.1.0.30)构成。可配置探头型号为:3.5C8050ZA、7.5L8040ZA、3.5C8020ZA。
适用范围
用于人体超声诊断检查（不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-04
有效期至
2026-02-03
变更情况
/
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