α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国械注准20203400332

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长春市高新技术产业开发区云河街95号

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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

第三类

具体见附页。

试剂（R）：2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷；α-L-岩藻糖苷酶校准品；α-L-岩藻糖苷酶质控品。（具体内容详见说明书）

用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，避免冷冻，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2020-03-30

2025-03-29

2024-02-06 适用仪器变更，产品说明书变更，具体内容详见变更对比表。请注册人依据批准的变更文件自行修改相应内容。