一次性使用输尿管支架

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注册证编号

苏械注准20232140474

注册人名称

苏械注准20232140474

注册人住所

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

产品名称

一次性使用输尿管支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用输尿管支架按外形不同可分为单J 型（两种型号）和双J型（六种型号），按导管外径不同可分为十三种规格，推管按外径不同可分为两种规格。单J型由导管、接头和选配件[夹子、导丝]组成；双J型由导管、推管和选配件[夹子、导丝、拉线]组成。表面可以制作亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-18