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血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1400792号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1400792号
注册人住所
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室
生产地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层
产品名称
血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份,100人份
结构及组成
1)病毒核酸提取液 (1×10ml/1×20ml):表面活性剂、磁性颗粒2)洗涤液1(1×100ml/2×100ml): SDS3)洗涤液2(1×12ml/1×24ml): 矿物油4)洗脱液(1×5ml/2×5ml):核酸保护剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于从血清或血浆样本中分离提取病毒核酸(DNA/RNA),作核酸扩增检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-19
有效期至
2018-05-18
变更情况
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