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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白血清质控品(免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20192400391
注册人名称
苏械注准20192400391
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白血清质控品(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
水平1：0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支;水平2：0.5ml×1支；0.5ml×2支；0.5ml×3支；0.5ml×4支；0.5ml×5支
结构及组成
试剂名称 含量三羟甲基氨基甲烷 100～200mmol/L氯化钠 100～200mmol/L叠氮钠 2.5～5.0mmol/L牛血清白蛋白 0.2～5mmol/L蔗糖 25～50mmol/L中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 50-2000 ng/mL
适用范围
本质控品用于PA8800特定蛋白分析仪及其配套中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
未开瓶2℃～8℃避光储存，可稳定十二个月；开瓶复溶后2～8℃避光储存，可稳定21天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
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