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抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20152401352
注册人名称
粤械注准20152401352
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
R1:链霉亲和素包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 R2:鼠抗人IgG吖啶标记结合物,6.5 mL/瓶,含防腐剂。 R3:测试稀释液,6.5 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含防腐剂。 R4:生物素化双链 DNA 抗原,3.5 mL/瓶,含防腐剂。 CAL1:校准品1,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL2:校准品2,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含抗双链DNA抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂。 CAL3:校准品3,1瓶,1 mL/瓶,磷酸盐缓冲液,含抗双链DNA抗体IgG(人源)、蛋白稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和( 或) 血浆中的抗双链 DNA抗体 IgG。
产品储存条件及有效期
存放在 2-8°C, 保持竖直向上。未开封存放于 2-8°C: 可稳定 365 天。首次使用后存放于 2-8°C 或在机存放: 可稳定 28 天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
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