医用加压器

浙食药监械（准）字2009第2220352号

浙食药监械（准）字2009第2220352号

桐庐县凤川镇凤镇村

桐庐县凤川镇凤镇村

医用加压器

第二类

ZZY—Ⅰ、ZZY—Ⅱ、ZZY—Ⅲ

产品由压力泵、控制器、储液瓶（ZZY—Ⅲ型不含）、气液转换器组成。产品冲洗压力为10kpa～80kpa，吸引压力为-80kpa～-10kpa；冲洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；冲洗压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；吸引压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；在工作条件下，整机噪声应不大于65dB（A）；产品安全要求应符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。

产品不得吸引活体组织和人工流产用。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-08-11

2013-08-10

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