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一次性使用储液盒

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注册证编号
国械注准20233141486
注册人名称
国械注准20233141486
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601
生产地址
深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼
产品名称
一次性使用储液盒
管理类别
第三类
型号规格
AR1L-050、AR1L-100、AR1L-150、AR1L-300、AR1L-500、AR1N-050、AR1N-100、AR1N-150、AR1N-300、AR1N-500、AR1L-050E、AR1L-100E、AR1L-150E、AR1L-300E、AR1L-500E、AR1N-050E、AR1N-100E、AR1N-150E、AR1N-300E、AR1N-500E
结构及组成
一次性使用储液盒由储液盒组件和延长管组件(如有)构成。其中储液盒组件由储液盒外壳、储液袋、弹簧、止液夹、压力板、止液器、输液管、罗伯特夹、母接头(鲁尔接头或轴索接头)、有孔螺纹帽和挤压管组成,延长管组件由公接头(鲁尔接头或轴索接头)、输液管、过滤器(5μm)、防回流阀鲁尔接头或(防回流阀鲁尔接头、鲁尔转轴索接头)和保护帽组成。
适用范围
配套深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的ELFensor系列便携式输液泵,用于控制通过静脉或硬膜外注入患者体内的镇痛药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
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