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阴式手术器械包
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1120686号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1120686号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
阴式手术器械包
管理类别
第二类
型号规格
子宫抓钳:25cm直 单爪 1把、25cm直 双爪 1把;固定韧带钩钳:27cm 1把;宫颈压板:25cm 1块;阴道压板:25cm 1块;肌瘤剥离器:28cm 1个
结构及组成
器械包由子宫抓钳、固定韧带钩钳、宫颈压板、阴道压板、肌瘤剥离器共5种器械、6件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标:1、器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。2、器械包中组件排列应整齐,固定应牢固。3、器械包内组件的配置应符合附表的规定。4、器械包内每一组件应完整、光洁、无锈迹,外观应无锋棱、毛刺、裂纹,锁止牙应清晰完整、无锋棱、毛刺。
适用范围
供阴式手术中子宫切除或子宫肌瘤剔除等手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-21
有效期至
2016-08-20
变更情况
/
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