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特定蛋白免疫分析仪

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注册证编号
粤械注准20182400447
注册人名称
粤械注准20182400447
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701,深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-7号厂房9楼
产品名称
特定蛋白免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
UD-P50
结构及组成
特定蛋白免疫分析仪由主机、软件及附件组成,其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元及打印单元,附件包括三芯电源线、保险丝、反应杯、磁搅拌子、接地线、串口线、数据线。
适用范围
利用散射比浊法原理,与深圳优迪生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用,用于人体液体生物样本中特定蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
2021-04-14: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B”。