器械数据库

医用护理口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152641394
注册人名称
苏械注准20152641394
注册人住所
苏州市吴江区震泽镇齐心村
生产地址
苏州市吴江区震泽镇齐心村
产品名称
医用护理口罩
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型、非灭菌型:3层、4层、5层
结构及组成
医用护理口罩由采用多层符合FZ/T64005的无纺布、熔喷布制成的口罩和铝制鼻夹、口罩带组成。根据厚度分为3层、4层、5层三种规格,产品分非灭菌和灭菌二种型式。非灭菌型产品应无致病菌,菌落总数≦100cfu;灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于普通环境下的一次性卫生护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
/