一次性使用导引针

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注册证编号

苏械注准20192021181

注册人名称

苏械注准20192021181

注册人住所

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

生产地址

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

产品名称

一次性使用导引针

管理类别

第二类

型号规格

A型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；B型： 13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G。

结构及组成

一次性使用导引针由针管、针座、针芯、护套组成。针管应采用符合GB/T 18457-2015标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针芯应采用符合GB/T 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，针座采用符合HG/T 2503-1993标准要求的PC（聚碳酸酯）制成，护套应采用符合GB/T 12670-2008标准要求的PP (聚丙烯) 制成。根据导引针头端形状分为菱型和斜面二种型号，A型为菱型、B型为斜面，导引针也可以根据外径不同分为13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G共七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与引流套件配合使用，供临床引流手术时作引导、支撑用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2024-10-10