一次性使用无菌三棱针

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2270281号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2270281号

注册人住所

上海市青浦区北青公路8865号1幢和2幢

生产地址

上海市青浦区北青公路8865号1幢和2幢

产品名称

一次性使用无菌三棱针

管理类别

第二类

型号规格

小：1.6X65mm；大：2.6X65mm。

结构及组成

产品采用符合GB/T4240-2009《不锈钢丝》标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。按尺寸不同分为小三棱针和大三棱针两种规格。主要技术指标：1、硬度：不低于30HV0.2（小）；不低于350HV0.2（大）；2、针尖应锐利，不得有弯钩和白点等缺陷；产品应正直不弯曲，不得有麻点、瘢痕和裂纹等缺陷；3、产品的颈部和柄部应圆正，柄部应光滑、无峰棱、毛刺；4、三棱针应无菌。

适用范围

产品供受过专业培训合格的医师对患者进行人体点刺或散刺的中医治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-01-29

有效期至

2018-01-28