电子支气管镜

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注册证编号

浙械注准20212060539

注册人名称

浙械注准20212060539

注册人住所

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

生产地址

浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号

产品名称

电子支气管镜

管理类别

第二类

型号规格

EB-120R、EB-150R、EB-200R、EB-220R、EB-260R、EB-280R、EB-450R、EB-500R

结构及组成

电子支气管镜的型式为前视型，由手柄部件（操作部、插入部、弯曲部和头端部）、显示部件(型号：EB-D01)（选配）、信号转接盒(型号：VC-01)、信号连接线(型号：FS-B3-01)、HDMI信号线(型号：FS-B3-02)、Type-C数据线(型号：FS-N3-01)组成

适用范围

产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-06-17

有效期至

2026-11-24

变更情况

1. 结构及组成：由“手柄部件（操作部、插入部、弯曲部和头端部）、显示部件（选配）、信号转接盒、信号连接线、HDMI信号线、Type-C充电线(数据线)组成”变更为“产品的型式为前视型，由手柄部件（操作部、插入部、弯曲部和头端部）、显示部件(型号：EB-D01)（选配）、信号转接盒(型号：VC-01)、信号连接线(型号：FS-B3-01)、HDMI信号线(型号：FS-B3-02)、Type-C数据

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