呼吸道光学干涉断层成像系统

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注册证编号

苏械注准20222061021

注册人名称

苏械注准20222061021

注册人住所

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

生产地址

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼

产品名称

呼吸道光学干涉断层成像系统

管理类别

第二类

型号规格

H-1、H-2

结构及组成

呼吸道光学干涉断层成像系统由壳体、引擎控制器、显示器、运动控制器、电脑主机、键盘、鼠标及一次性使用呼吸道成像导管组成。一次性使用呼吸道成像导管有6个规格，分别为：OC-27-138、OC-36-138、OC-45-138、OC-60-138、OC-27-158、OC-36-158，至少选配一个一次性使用呼吸道成像导管。软件发布版本为：H1-SWV1。

适用范围

供医疗机构初步用于哮喘病人的小气道壁检查及疗效评估，由专业医生使用。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源器械，此项不适用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-19