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医用吸引器头

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1010701号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1010701号
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
医用吸引器头
管理类别
第二类
型号规格
硬性双节、柔性双节、柔性(平头、圆头)、柔性直头。
结构及组成
产品应以GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成,产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1.吸引器头应流畅,不应有阻塞现象。柔性吸引管身具有一定的弯曲能力。2.吸引器头外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值,有光亮为0.4,无光亮为0.8。3.吸引器头的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中A法b级的规定。4.吸引器头头部应圆滑,外表应无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部分外表面应平整、光滑、无明显砂眼和堆积物。
适用范围
供外科手术时作冲洗手术部位组织和吸引废液用(胸腔及心血管外科手术不得使用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-26
有效期至
2017-04-25
变更情况
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