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血糖质控物

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注册证编号
桂械注准20222400303
注册人名称
桂械注准20222400303
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
血糖质控物
管理类别
第二类
型号规格
GQ 28
结构及组成
主要由缓冲液(97.5%)、防腐剂(1.1%)、葡萄糖(0.1%~0.2%)、粘度调节剂(1.0%)、红色颜料(0.001%)组成。本产品具有批特异性,具体质控范围见配套的血糖试条瓶签上。不同批号血糖质控物中各水平可以互换。
适用范围
与本公司血糖监测系统配合使用,用于血糖监测系统的日常质量控制。
产品储存条件及有效期
1. 储存条件:储存在2℃~30℃干燥处,避免阳光直射。 2. 有效期:未开封产品的有效期为12个月,开启后在规定储存条件下有效期为90天;请勿使用超出有效期的产品。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-09-06
变更情况
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