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可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
湘械注准20212401757
注册人名称
湘械注准20212401757
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒;48人份/盒;24人份/盒。
结构及组成
由微孔反应板(ST2 包被抗体)、标准品 1(牛血清白蛋白冻干粉)、标准 品 2~6(ST2 抗原冻干粉)、质控品 1~2(ST2 抗原冻干粉)、生物素标记抗体(生物素标记抗体,磷酸盐缓冲液)、酶联物(HRP 标记的链霉亲和素,磷酸盐 缓冲液)、样本稀释液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20) 、20×洗涤液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20)、显色液(四甲基联苯胺)、终止液(硫酸)、封板膜组成。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血浆和血清中的ST2的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃-8℃下干燥保存,贮存时应避免重压并应注意防潮、避光、避热。有效期为12个月。酶标板开封后需放入铝箔袋中封口于2℃-8℃干燥保存,标准品及质控品复溶之后应于-20℃保存,其他试剂开封后应在2℃-8℃下保存,有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2026-09-15
变更情况
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