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总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶速率法)
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注册证编号
桂械注准20192400120
注册人名称
桂械注准20192400120
注册人住所
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶速率法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1磷酸二氢钾50mmol/L
磷酸氢二钠50mmol/L
β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 氧化型（Thio-NAD)1g/L
R2β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型 (NADH)4g/L
3a-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)5000U/L
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；
有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
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