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骨扩张器
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注册证编号
国械注准20173104463
注册人名称
国械注准20173104463
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
骨扩张器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
骨扩张器由球囊扩张导管和导丝组成,其中球囊扩张导管由Y型连接器、单向阀门、导管、鲁尔接头和球囊组成,导丝由导丝座和金属丝组成。Y型连接器、单向阀门、导丝座和鲁尔接头由符合YY/T0806标准规定的聚碳酸酯材料制成,导管和球囊由符合ISO16365标准规定的硬度为80A的聚氨酯材料制成,金属丝由符合ASTM F899规定的304不锈钢制成。灭菌包装。
适用范围
该产品在经皮椎体后凸成形术中用作常规骨成型手术工具,用于治疗脊柱下胸椎和/或腰椎椎体压缩程度低于65%的新鲜压缩性骨折或未愈合的陈旧性骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
/
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骨科手术器械中的骨扩张器是一种常用的手术工具,用于骨骼重建和修复手术中的骨骼扩张。下面将对骨扩张器的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 骨扩张器是一种用于骨骼手术中的器械,通过扩张骨骼来恢复骨骼的正常形态和功能。它可以帮助医生在手术中对骨骼进行精确的扩张和定位,以便进行骨骼修复和重建。 特点: 1. 精确性:骨扩张器具有高度精确的设计,可以实现精确的骨骼扩张和定位,确保手术的准确性和成功率。 2. 可调节性:骨扩张器通常具有可调节的设计,可以根据患者的具体情况和手术需求进行调整,以实现最佳的扩张效果。 3. 安全性:骨扩张器采用高品质的材料制造,具有良好的耐用性和安全性,可以在手术中提供可靠的支持和保护。 4. 多功能性:骨扩张器通常具有多种功能,可以用于不同类型的骨骼手术,包括骨折修复、骨延长和骨缺损修复等。 组成: 骨扩张器通常由以下几个部分组成: 1. 扩张器:用于扩张骨骼,通常具有可调节的设计,以适应不同的骨骼形态和手术需求。 2. 支架:用于固定扩张器和骨骼,确保扩张器的稳定性和安全性。 3. 调节装置:用于调整扩张器的大小和形状,以实现精确的骨骼扩张和定位。 类型: 根据不同的骨骼手术需求,骨扩张器可以分为多种类型,包括: 1. 外固定骨扩张器:通过外部支架和扩张器实现骨骼的扩张和修复。 2. 内固定骨扩张器:通过内部植入物和扩张器实现骨骼的扩张和修复。 3. 可调节骨扩张器:具有可调节功能,可以根据手术需求进行精确的骨骼扩张和定位。 总之,骨扩张器是一种常用的骨科手术器械,具有精确性、可调节性、安全性和多功能性等特点。它由扩张器、支架和调节装置等部分组成,根据不同的骨骼手术需求可以分为外固定、内固定和可调节等类型。
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