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脊柱后路固定板
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注册证编号
国械注准20163132051
注册人名称
国械注准20163132051
注册人住所
上海市浦东新区唐陆路1201号
生产地址
上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
产品名称
脊柱后路固定板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于脊柱后路的骨折、脱位、矫形的内固定。
产品储存条件及有效期
2021-08-21
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-01
有效期至
2026-08-31
变更情况
2019-01-22 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。
2024-05-08 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼
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