一次性使用肛门管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172661177

注册人名称

苏械注准20172661177

注册人住所

如皋市下原镇陈桥村11组18号

生产地址

如皋市下原镇陈桥村11组18号

产品名称

一次性使用肛门管

管理类别

第二类

型号规格

普通肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】气囊肛门管【4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)】

结构及组成

一次性使用肛门管按结构不同分为普通肛门管和气囊肛门管两种。普通肛门管由封闭的圆滑头端、管身和喇叭接口组成；气囊肝门管由管身、气囊充气（试液）塞子、封闭的圆滑头端组成。产品采用符合GB15593-1995标准要求的软聚氯乙烯塑料或符合GB/T528-2009标准要求的硅橡胶料制成，按管径不同各分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.6mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)九种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27