氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

豫械注准20232400037

豫械注准20232400037

河南省郑州市新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号

河南省郑州市新郑市薛店镇省道102南侧、暖泉路东侧国际医疗产业园49号楼1单元1-4层103号

氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

包含校准品与质控品：1×30人份/盒（a）、2×30人份/盒（a）、1×50人份/盒（a）、2×50人份/盒（a）、1×100人份/盒（a）、2×100人份/盒（a）； 包含校准品：1×30人份/盒（b）、2×30人份/盒（b）、1×50人份/盒（b）、2×50人份/盒（b）、1×100人份/盒（b）、2×100人份/盒（b）； 包含质控品：1×30人份/盒（c）、2×30人份/盒（c）、1×50人份/盒（c）、2×50人份/盒（c）、1×100人份/盒（c）、2×100人份/盒（c）； 不包含校准品与质控品：1×30人份/盒（d）、2×30人份/盒（d）、1×50人份/盒（d）、2×50人份/盒（d）、1×100人份/盒（d）、2×100人份/盒（d）。

本产品由试剂1（R1）（鼠抗NT-proBNP抗体包被的顺磁性微球）、试剂2（R2）（样本稀释液）、试剂3（R3）（吖啶酯标记的鼠抗NT-proBNP抗体结合物）、校准品（CAL）可选配（含NT-proBNP重组抗原、蛋白稳定剂）、质控品（Ctrl）可选配（含NT-proBNP重组抗原、蛋白稳定剂）组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人血清或血浆中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量

试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-11-01

2028-01-17

2023-11-01产品储存条件及有效期由“试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期5个月。”变更为“试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。”。产品技术要求变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。