心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）

粤械注准20162401036

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广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）

第二类

20人份/盒

由心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂和芯片组成。其中心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条主要成分：a）荧光物质标记的H-FABP单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）H-FABP单克隆抗体。

本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白（Heart-Type Fatty Acid Binding Protein，H-FABP）浓度。

在（4～30）℃下保存，有效期为365天，检测试剂铝箔袋开封后在（18～30）℃下使用，2小时内有效。

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广东省食品药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

2023-08-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、51