肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20172400290

注册人名称

浙械注准20172400290

注册人住所

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

生产地址

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

产品名称

肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

板型: 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

检测试剂：单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含肌钙蛋白I单克隆抗体4μg、肌红蛋白单克隆抗体0.3μg、肌酸激酶同工酶单克隆抗体2.0μg (固定在硝酸纤维素膜上)，羊抗鼠多克隆抗体0.5μg (固定在硝酸纤维素膜上)，胶体金标记的肌钙蛋白I单克隆抗体2.5μg、肌红蛋白单克隆抗体0.2μg、肌酸激酶同工酶单克隆抗体1.0μg (固定在聚酯纤维素膜上)，硝酸纤维素膜，聚酯纤维素膜，玻璃纤维，缓冲液，干燥剂，一次性塑料吸管/玻璃毛细管。

适用范围

本产品用于定性测定临床标本(全血/血清/血浆)中人心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于 4～30℃，阴凉避光干燥处，有效期 24 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-11-25