孔式手术无影灯

苏食药监械（准）字2012第2540063号

苏食药监械（准）字2012第2540063号

高邮市沙埝工业区

高邮市沙埝工业区扬州市江阳工业园小官桥路18号

孔式手术无影灯

第二类

KL04L？Ⅰ、KL04L？Ⅱ、KL04L？Ⅲ、KL05L、KL05LⅠ 、KL05L？Ⅲ、KL09L、KL12L、KL1205L

KL系列孔式手术无影灯按灯头数不同分为四孔、五孔、九孔、十二孔、十二孔和五孔组成子母灯，按移动方式不同分为移动式和固定吊式两种，按使用电源不同分为交流和交/直流两用，按发光源灯泡不同分为普通灯泡和卤钨灯泡，按结构不同分为若干种；吊式五孔、九孔、十二孔灯：横臂管绕固定座旋转、灯体绕直管旋转360°；四孔、五孔移动式以及五孔、九孔、十二孔吊式无影灯Y型管可上下、左右移动、灯体可绕Y型管转动；无影灯色温为4000±500K；光源在相距受照面1000mm光斑最亮处的照度值：冷光型四、五、九、十二孔灯照度值（lx）分别不小于40,000、50,000、90，000、120，000。不大于160,000；无影灯光束深度≥300mm；九孔和十二孔无影灯的照度可调节，最小档中心照度≥40000lx。

用于手术室中，患者身体局部的单个临床治疗、诊断照明用。

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江苏省药品监督管理局

2015-05-07

2016-01-12

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