心电工作站

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注册证编号

粤食药监械（准）字2011第2210778号

注册人名称

粤食药监械（准）字2011第2210778号

注册人住所

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

生产地址

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼

产品名称

心电工作站

管理类别

第二类

型号规格

SE-1010、ST-1212

结构及组成

SE-1010型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。ST-1212型由有线心电采集盒或无线心电接收盒、无线心电发射盒、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。心电工作站还可以包括以下外购部件配套：计算机、显示器、打印机、运动平板或踏车、运动血压计。

适用范围

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2011-11-17

有效期至