总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

浙械注准20182400225

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浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

R1：54mL×1，R2：18mL×1；R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：20mL×2。

R1：吗啉乙磺酸钠盐缓冲液、氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸； R2：还原型β-烟酰胺脲嘌呤二核苷酸、N-三[（羟甲基）甲基]-3-氨基丙磺酸缓冲液、3α-羟甾醇脱氢酶、叠氮钠。

本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的总胆汁酸（TBA）含量。

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-24

2023-03-27

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***