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手术无影灯
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2541248号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2541248号
注册人住所
上海市宝山区富联二路438号3号楼
生产地址
上海市宝山区富联二路438号3号楼
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
OSLED1、OSLED2
结构及组成
产品由固定座、平衡臂、灯头组成，光源为LED。主要技术指标：1、 无影灯的光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。单个灯头在无遮挡物时受照面最亮处的照度：≥120000lx（中心照度不应超过160klx）；2、色温：在额定照度下应为：4300K，偏差15%；3、显色指数：Ra≥95；4、总辐照度：距单个灯头1m处的总辐照度Ee应不超过600W/m2；辐照度和照度比值应不超过6mW/(m2?lx)；5、光柱深度：不小于950mm；6、无影度：有一个挡板的剩余照度。单遮板无影率不小于70%，有两个挡板的剩余照度。双遮板无影率不小于40%，深腔管剩余照度。深腔照明率不小于95%，有一个挡板遮和深腔管剩余照度。单遮板深腔无影率不小于60%，有两个挡板遮和深腔管剩余照度。双遮板深腔无影率不小于40%7、光斑直径：150≤d10≤280mm；光斑分布：d50≥0.5d10；8、输入功率额定值：OSLED1：75VA；OSLED2：150VA。产品的主要元器件信息如下：名称 型号 制造厂聚氯乙烯绝缘软电线 60227IEC53（RVV） 上海慧祥电线电缆有限公司兴化分公司内部导线 RV 上海光宇电缆制造有限公司小型熔断器用管状熔断器 617F 苏州力特奥维斯保险丝有限公司保险丝座 UK5-HESI PHONIX CONTACT GMBH&CO.KG开关电源 OT 120/220-240/24P Osram China Lighting Ltd驱动板 ITOS SL-G2/W-DRIVER OSRAM AG发光引擎模块 ITOS SL-G2/W-MODULE OSRAM AG滤波器 6EHT1 Corcom Div.OF Tyco ElectronicCorp
适用范围
用于医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-08-08
有效期至
2019-08-07
变更情况
/
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备，主要用于提供光源和照明，以确保手术过程中的良好可视性。其中，手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分，它能够提供高亮度、均匀的光照，以帮助医生准确观察手术区域。
手术无影灯具有以下特点。首先，它采用了先进的光学技术，能够提供高亮度的光照，确保手术区域明亮无阴影。其次，手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以满足不同手术需求。此外，它还具备防水、防尘、防震等特性，以确保设备的稳定性和可靠性。
手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分，它包含了光源和光学系统，能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分，可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分，可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分，提供稳定的支撑和移动功能。
根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所，它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所，它通常配有移动支架，可以根据需要进行移动和调整。
总之，手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分，它通过提供高亮度、均匀的光照，帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以及防水、防尘、防震等特性，确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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