亲水涂层输尿管支架套装

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注册证编号

川械注准20232140004

注册人名称

川械注准20232140004

注册人住所

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋4层06号

生产地址

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号

产品名称

亲水涂层输尿管支架套装

管理类别

第二类

型号规格

见注册证附页

结构及组成

亲水涂层输尿管支架套装由输尿管支架、助推器、导丝（选配）、固定夹组成，其中输尿管支架表面涂覆亲水性涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）。输尿管支架采用聚氨酯制成，助推管采用聚丙烯（PP）制成，导丝（选配）由304不锈钢丝制成，固定夹由聚甲醛（POM）制成，润滑涂层为亲水性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-01-09

有效期至

2028-01-08