脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

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注册证编号

鲁械注准20182401038

注册人名称

鲁械注准20182401038

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：50 mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2；试剂1（R1）：50 mL×5，试剂2（R2）：10 mL×5；试剂1（R1）：50 mL×6，试剂2（R2）：10 mL×6；试剂1（R1）：100 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2；试剂1（R1）：100 mL×5，试剂2（R2）：20 mL×5

结构及组成

主要组成成分：试剂1（R1）：Tris缓冲液（pH8.3）（40 mmol/L），共脂肪酶（1 mg/L），脱氧胆酸钠（1.8 mmol），牛磺脱氧胆酸（7.0 mmol/L）；试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（pH4.0）（15 mmol/L），1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-6-甲基试卤灵酯（0.7 mmol/L），钙离子（1.0 mmol/L）。

适用范围

预期用途：用于体外定量测定人血清中脂肪酶（ LPS ）的活性。

产品储存条件及有效期

在2~8℃避光，无污染条件下，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-03